Симбикорт турбухалер: область использования, ограничения и нежелательные реакции

Симбикорт турбухалер SIMBIKORT-TURBUHALER инструкция, описание, применение Справочник лекарств условия хранения симбикорт турбухалер СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР

Симбикорт Турбухалер: область использования, ограничения и нежелательные реакции

О препарате:

Симбикорт Турбухалер лечебный продукт с антивосполительным и бронхолитическим усилием, применяемый при бронхиальной астме.

Данные к использованию и дозирование Симбикорт турбухалер

Симбикорт Турбухалер не нужен для начального лечения бронхиальной астмы интермитирующего и легковесного персистирующего общее направление. Выбор дозы веществ, находящихся в составе Симбикорта Турбухалера, происходит персонально и исходя из ступени тяжести болезни.

Это нужно обдумывать не столько при истоке лечения сочетанными веществами, но так жепри изменении дозы продукта Симбикорт Турбухалер.

В том случае, когда раздельным больным спрашивается другая композиция доз деятельных частей, чем в Симбикорте Турбухалере, следует распределить pV адреномиметики и/либо глюкокортикостероиды в раздельных ингаляторах.Бронхиальная астма:

Больным следует постоянно навещать доктора для власти подходящей дозы Симбикорта Турбухалера Дозу следует уменьшить до минимальной, в перспективе какой сберегается лучший власть признаков бронхиальной астмы.

После успехи рационального власти бронхиальной астмы при приеме вещества дважды в сутки, советуется титровать дозу до наименьшей успешной, впредь до способа продукта всего один раз в сутки, тогда, когда, на взгляд доктора, больному спрашивается поддерживающая терапия в композиции с бронходилататором долгого усилия.ХОБЛ:

Устройство усилия Турбухалера: при вдыхании больным чрез трубочка продукт действует в респирационные пути.Нужно объяснять больного:

Клиент сможет не ощутить привкус либо не почувствовать продукт после применения Турбухалера, что обуславливается маленьким частью доставляемого вещества.

Передозировка:

Признаки передозировки препаратом Симбикорт Турбухалер:

В раздельных вариантах придавалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, дурноте и блевоте. При необходимости отмены Симбикорта Турбухалера из-за передозировки формотерола, находящегося в составе сочетанного продукта, следует осмотреть вопрос о рекомендации подходящего глюкокортикостероида.Лечение: опорное и симптоматичное.

Приём больными с резкой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг при 3-х часов неопасен.При тонкой передозировке будесонида, ведь даже в порядочных порциях Симбикорт Турбухалер, не предвидится клиниче ски важных результатов.

При хроническом приеме лишней доз сможет обнаружиться целое воздействие глюкокортикостероидов, в том числе гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников.

Побочные результаты вещества Симбикорт турбухалер

Меньше дробные:

Негустые:

Весьма негустые:

Противопоказания:

С осмотрительностью:

Недостает тяжелых этих относительный применении Симбикорта Турбухалера либо корпоративного применения формотерола и будесонида на протяжении беременности.

На протяжении беременности Симбикорт Турбухалер следует употреблять лишь тогда, когда выгода от использования продукта перевешивает возможный угроза для плода.

Следует употреблять меньшую лучшею дозу будесонида, нужную для сопровождения соответственного власти признаков бронхиальной астмы. Не общеизвестно проходит ли формотерол либо будесонид в грудное млеко девушек.

Симбикорт Турбухалер возможно назначен кормящим девушкам, лишь когда прогнозируемая выгода для мамы более, чем другой вероятный опасность для малыша.Противопоказан в ребяческом годе до 6 лет (для абсолютно всех лечебных форм), в младенческом годе до 12 лет (для лечебной формы, сохраняющей будесонид 320 мкг+формотерол 9 мкг).

Взаимодействие с иными медицинскими препаратами и горячительными напитками:

Прием 200 мг кетоконазола всего один раз в сутки увеличивает сосредоточивание в плазме перорального будесонида (единовременная дача 3 мг) при их общем предопределении, в обычном, в 6 раз. При направлении кетоконазола чрез 12 часов после способа будесонида, сосредоточение в плазме заключительного увеличивалась, в посредственном, в 3 один раз.

Данные о сходственном содействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, хотя следует ждать приметного увеличение сосредоточении продукта в плазме крови. Поскольку исходные для советов по выбору дозы отсутствуют, следует бегать вышеописанную комбинацию веществ.

Когда это нельзя, преходящие интервалы меж направлением кетоконазола и будесонида следует в наибольшей степени повысить. Также следует осмотреть вероятность понижения дозы будесонида. Иные сильные ингибиторы CYP3A4. возможно, также имеют все шансы очень сильно увеличивать сосредоточивание будесонида в плазме.

Блокаторы бета-адренергических рецепторов смогут изнурять воздействие формотерола. Симбикорт Турбухалер не стоит предназначать в одно время с бета-адреноблокаторами (включая офтальмологические капли), за большим исключением вынуждаых ситуации.

Коллективное предназначение Симбикорта Турбухалера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, феноти азинов, антигистаминных веществ (терфенадина), ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов сможет растягивать перерыв QT и повышать небезопасность происхождения желудочковых аритмий.Кроме всего этого, леводопа.

левотироксин, окситоцин и спиртное имеют все шансы уменьшать толерантность душевной мускулы к р2-адреномимстикам.Совокупное предназначение ингибиторов МАО, а также веществ, владеющих сходственными качествами, в том числе фуразолидон и прокарбазин, сможет потребовать увеличение Пекло.

Есть высокий рискованность развития аритмий у больных во время выполнения всеобщей анестезии веществами галогенизированных углеводородов.При общем приеме Симбикорта Турбухалера и прочих бета-адренергических лечебных веществ вероятно укрепление стороннего усилия формотерола.

В итоге использования бета2-адреномиметиков сможет выяснять гипокалиемия, какая сможет увеличиваться при сопутствующем лечении выводными ксантина, роттизитовыми выводными глюкокортикостероидов либо диуретиками. Гипокалиемия сможет углублять расположенность к раскручиванию аритмий у больных, зачисляющих душевные гликозиды.Не было зафиксировано взаимодействия будесонида с иными лечебными продуктами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

Состав и качественная целебного средства Симбикорт турбухалер

Всякая подкинутая дача (дача, выходящая из мундштука) включает в хорошем качестве деятельных материй: будесонида 80 мкт и формотерола фумаратдигидрата 4.5 мкг либобудесонида 160 мкг и формотерола фумарат дигидрата 4.5 мкг.

Фармакологическое воздействие:

Симбикорт Турбухалер включает формотерол и будесонид, какие обладают различные машины усилия и проявляют аддиционный спецэффект касательно понижения частоты обострений бронхиальной астмы.Будесонид.

Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных порциях оказывает антивоспалительное воздействие в бронхах, снижая эксплицированность признаков и частоту обострений бронхиальной астмы с наименьшей частотой второстепенных результатов, чем при долгосрочном использовании целых глюкокортикостероидов.

Убавляет эксплицитность отека склизкий бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и активность респирационных стезей.Формотерол. Формотерол избирательный агонист р2-адрснсргических рецепторов, какой возбуждает расслабление приглаженной мускулатуры бронхов у больных с реверсируемой обструкцией респирационных стезей.

Бронхолитическое воздействие начинается скоро, на протяжении 1-3 минут после ингаляции и сберегается в во 12 часов после способа единовременной дозы.Будесонид + Формотерол. Бронхиальная астма Прибавление формотерола к будесониду сбавляет эксплицитность признаков бронхиальной астмы, делает лучше функцию бронхов и убавляет частоту обострений болезни.

Воздействие Симбикорта Турбухалера на функцию бронхов подходит усилию композиции монопрепаратов будесонида и формотерола и превосходит воздействие 1-го будесонида. Продукт владеет неплохой переносимостью.

Симбикорт Турбухалер делает лучше функцию бронхов и владеет неплохой переносимостью у детей в годе от 6 до 11 лет в перспективе способа вещества в продолжение 12 месяцов (2 ингаляции по 80/4.5 мкг/вдыхание дважды в сутки).

Хронические обструктивные хвори легковесных (ХОБЛ) У больных с тяжкой ХОБЛ в перспективе способа Симбикорта Турбухалера отслеживалось порядочное уменьшение частоты обострений болезни сравнивая с больными, получавшими в хорошем качестве терапии лишь формотерол либо плацебо (посредственная видеочастота обострений 1.4 однако сопоставленью с 1.8- 1.9 в группе плацебо/формотерол). Не зафиксировано несходств меж способом Симбикорта и формотерола на показатель объёбогиня форсированного выдоха за первоначальную минутку (ОФВ,).

Форма выпуска:

60 доз ингаляторы пластмасовые”турбухалер” (1) стопки картонные.120 доз ингаляторы пластмасовые”турбухалер” (1) кипы картонные.

Условия хранения:

Симбикорт Турбухалер следует сохранять в недосягаемом для детей месте при горячке не выше 30°C. Срок годности 2 года.

Источник: http://medic-post.ru/simbikort-turbuhaler-simbikort-turbuhaler-instruktsiya-opisanie-primenenie-spravochnik-lekarstv-usloviya-hraneniya-simbikort-turbuhaler-simbikort-turbuhaler/

Симбикорт турбухалер

Симбикорт® Турбухалер® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт® Турбухалер®, следует назначить отдельно бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Бронхиальная астма

Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера.

Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.

При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:

в качестве поддерживающей терапии Симбикорт® Турбухалер® назначаетсядля постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов;
в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт® Турбухалер® назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.

В качестве поддерживающей терапии

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут.

Подросткам (12-17 лет) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут.

После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов

Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов.

В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза; рекомендуемая доза – 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сут только утром или только вечером.

Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт® Турбухалер® 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции.

При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии.

Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза

Взрослым (18 лет и старше) препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут.

Подросткам в возрасте 12-17 лет назначают по 1 ингаляции 2 раза/сут.

Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза не рекомендован детям в возрасте до 12 лет ввиду отсутствия клинических данных.

Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.

ХОБЛ

Взрослым назначают Симбикорт® Турбухалер® 160/4.5 мкг/доза по 2 ингаляции 2 раза/сут или Симбикорт® Турбухалер® 320/9 мкг/доза по 1 ингаляции 2 раза/сут.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол выводятся главным образом при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Правила использования турбухалера

Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути.

Необходимо инструктировать пациента:

внимательно изучить “Инструкцию по применению” турбухалера;
вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
никогда не выдыхать через мундштук;
для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Инструкция по применению турбухалера

Турбухалер- многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук.

Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе:

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора – в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется.

Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру:

1. Отвинтить и снять колпачок.

2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора – в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок.

3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.

4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.

5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. 2-5.

7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.

8. Прополоскать рот водой, не глотая.

Нельзя снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.

Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозы препарата.

Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом.

Необходимость замены ингалятора

Индикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить.

Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Очистка

Регулярно (1 раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация

Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

При передозировке формотерола – тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты.

При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен.

Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение.

В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.

Источник: https://ProTabletky.ru/symbicort-turbuhaler/

Симбикорт Турбухалер

Симбикорт Турбухалер – лекарственное средство с бронходилатирующим действием.

Форма выпуска и состав

Симбикорт Турбухалер выпускают в форме порошка для ингаляций дозированного, состоящего из гранул, преимущественно округлой формы, от почти белого до белого цвета (по 60 или 120 доз в ингаляторах пластиковых «турбухалер»; 1 ингалятор в картонной пачке).

В состав 1 дозы (доставленной) входят:

Действующие вещества: будесонид микронизированный – 0,08/0,16/0,32 мг; формотерола фумарата дигидрат – 0,0045/0,0045/0,009 мг;
Вспомогательный компонент: лактозы моногидрат.

Показания к применению

Бронхиальная астма: адекватно контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) и β2-адреномиметиками длительного действия, либо недостаточно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия, в качестве терапии по требованию (для поддерживающего лечения и купирования приступов; возможно применение Симбикорт Турбухалера 0,08/0,0045 мг или 0,16/0,0045 мг);
ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких): тяжелая форма заболевания (объем форсированного выдоха < 50% от предполагаемого расчетного уровня), повторяющиеся обострения в анамнезе, наличие выраженных симптомов заболевания, несмотря на применение бронходилататоров длительного действия.

Противопоказания

Абсолютные:

Тяжелая бронхиальная астма (для доз 0,08/0,0045 мг и 0,32/0,009 мг);
Детский возраст младше 6 лет (для доз 0,08/0,0045 мг и 0,32/0,009 мг); младше 12 лет (для дозы 0,32/0,009 мг);
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (Симбикорт Турбухалер требуется использовать с осторожностью, так как высока вероятность развития осложнений):

Тяжелая артериальная гипертензия;
Активная или неактивная форма туберкулеза легких;
Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции органов дыхания;
Неконтролируемая гипокалиемия;
Аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые патологии: ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени;
Тиреотоксикоз;
Сахарный диабет;
Феохромоцитома;
Удлинение интервала QT.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Симбикорта Турбухалера допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Порошок применяют ингаляционно.

Подбор доз действующих веществ препарата осуществляется в индивидуальном порядке в зависимости от степени тяжести заболевания.

Если пациенту необходима другая комбинация доз действующих веществ, чем в лекарственном средстве, назначают ГКС и/или β2-адреномиметики в отдельных ингаляторах.

При использовании Симбикорта Турбухалера 0,08/0,0045 мг или 0,16/0,0045 мг для терапии бронхиальной астмы рекомендуется применять в следующих дозах:

Поддерживающая терапия: взрослые – по 1-2 ингаляции 2 раза в день, с возможным увеличением дозы в 2 раза (при необходимости); дети в возрасте от 6 до 17 лет – по 1-2 ингаляции 2 раза в день. После достижения оптимального контроля симптомов заболевания при кратности приема препарата 2 раза в день, дозу титруют до наименьшей эффективной, вплоть до применения 1 раз в день в случаях, когда врач считает, что больному необходимо поддерживающее лечение в сочетании с бронходилататорами длительного действия. Увеличение кратности применения β2-адреностимуляторов короткого действия свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии;
Поддерживающая терапия и купирование приступов: взрослые – по 2 ингаляции в день (1 днем и 1 вечером, либо 2 только утром или только вечером); некоторым пациентам возможно назначение поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера 0,16/0,0045 мг по 2 ингаляции 2 раза в день. Если наблюдается возникновение симптомов, требуется назначение 1 дополнительной ингаляции; при дальнейшем нарастании симптомов на протяжении нескольких минут применяют еще 1 дополнительную ингаляцию, однако не более 6 для купирования одного приступа. В большинстве случаев необходимости в применении более 8 ингаляций в день нет, но возможно увеличение суточной дозы до 12 на непродолжительный период. При применении 8 ингаляций в день следует пересмотреть лечение. Применение препарата для купирования приступов и поддерживающей терапии у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

При использовании Симбикорт Турбухалера 0,32/0,009 мг взрослым назначают по 1 ингаляции 2 раза в день, с возможным увеличением дозы в 2 раза; подросткам 12-17 лет – по 1 ингаляции 2 раза в день.

После того, как будет достигнут оптимальный контроль симптомов заболевания при приеме лекарственного средства 2 раза в день, доза титруется до наименьшей эффективной, вплоть до снижения кратности применения препарата до 1 раза в день.

Для лечения ХОБЛ взрослым назначают по 2 ингаляции 2 раза в день в дозе 0,16/0,0045 мг либо по 1 ингаляции 2 раза в день в дозе 0,32/0,009 мг.

Необходимости в специальном подборе доз лекарственного средства для больных пожилого возраста нет.

Данных относительно использования препарата у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью нет. Поскольку формотерол и будесонид главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, при тяжелом циррозе печени возможно замедление скорости выведения препарата.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; менее часто – тахикардия; редко – экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – колебания артериального давления, стенокардия;
Костно-мышечная система: часто – тремор; менее часто – мышечные судороги;
Дыхательная система: часто – хрипота, кашель, легкое раздражение в горле, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки; редко – бронхоспазм;
Центральная нервная система: часто – головная боль; менее часто – нарушения сна, головокружение, беспокойство, психомоторное возбуждение; очень редко – нарушения поведения (чаще всего у детей), депрессия, нарушения вкуса;
Аллергические реакции: редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница;
Дерматологические реакции: менее часто – кровоподтеки; редко – дерматиты, зуд, экзантема;
Метаболические нарушения: редко – гипокалиемия; очень редко – гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (в том числе гипофункция надпочечников).

Особые указания

Не рекомендуется резкое снижение доз препарата перед прекращением терапии или его резкая отмена.

Лекарственное средство не предназначено для первоначального подбора лечения на первых этапах терапии бронхиальной астмы.

При недостаточном терапевтическом эффекте или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта Турбухалера следует пересмотреть тактику лечения.

Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов ХОБЛ или бронхиальной астмы потенциально угрожает жизни пациента и требует срочного медицинского вмешательства.

В таких случаях требуется рассмотреть возможность повышения дозы ГКС (назначение курса пероральных ГКС или лечения антибактериальными средствами при присоединении инфекции).

Пациенты должны постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (в качестве поддерживающего лечения и для купирования приступов), β2-адреномиметики короткого действия (при применении Симбикорта Турбухалера только для поддерживающей терапии).

Важно регулярно принимать поддерживающую дозу препарата в соответствии с подобранной терапией, даже при отсутствии симптомов заболевания.

Ингаляции для купирования приступов необходимо проводить лишь при возникновении симптомов, однако препарат не показан для регулярного профилактического использования (перед физической нагрузкой рекомендуется применение отдельного бронходилататора короткого действия).

Дозу препарата можно постепенно снижать в случаях, когда симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю. В таких случаях важен постоянный контроль состояния пациента. Лекарственное средство следует применять в минимальной эффективной дозе.

Начинать терапию препаратом при обострении или значительном ухудшении течения бронхиальной астмы.

В период применения Симбикорта Турбухалера возможно обострение и развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с бронхиальной астмой. В таких случаях продолжают лечение, обратившись за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами заболевания или ухудшении состояния после начала терапии.

Важно учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения дозы лекарственного средства, что требует отмены терапии, пересмотра тактики ее проведения и, при необходимости, назначения альтернативного лечения.

У детей, длительно получающих ингаляционные ГКС, требуется регулярный контроль роста. Если установлена задержка роста, следует пересмотреть терапию для снижения дозы ингалируемого ГКС. Важно проводить тщательную оценку соотношения преимущества применения ГКС с возможным риском задержки роста. При выборе лечения нужна консультация детского пульмонолога.

Несмотря на ограниченность исследований длительного приема ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих ингаляционный будесонид, достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Однако имеются сообщения о незначительной (около 1 см), кратковременной задержке роста, в основном в первый год терапии.

В связи с потенциально возможным действием ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани, следует уделять особое внимание больным с наличием факторов риска остеопороза, получающим Симбикорт Турбухалер в высоких дозах на протяжении длительного периода. Данных, подтверждающих воздействие лекарственного средства в высоких дозах на минеральную плотность костной ткани нет.

Если имеются предположения относительно того, что предшествующее системное лечение ГКС нарушило функцию надпочечников, рекомендуется принять меры предосторожности при переводе пациента на применение препарата.

Как правило, ингаляционная терапия будесонидом сводит к минимуму необходимость в приеме пероральных ГКС, однако при прекращении их приема, на протяжении длительного периода возможно сохранение недостаточности функции надпочечников.

В этой группе риска также могут находиться пациенты, нуждающиеся в прошлом в неотложном приеме высоких доз ГКС и получающие длительную терапию ингаляционными ГКС в высоких дозах.

В период стресса или хирургического вмешательства предусматривают дополнительное назначение ГКС.

С целью предотвращения развития кандидоза слизистой оболочки полости рта, пациентам необходимо полоскать рот водой после ингаляции. При проведении ингаляций для купирования симптомов в случаях развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки, также следует полоскать рот водой после применения препарата.

При активной или неактивной форме туберкулеза легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания требуется пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС.

Больные, страдающие нестабильной бронхиальной астмой, получающие бронходилататоры короткого действия для снятия приступов при обострении заболевания соблюдают особые меры предосторожности, поскольку при гипоксии и других состояниях, увеличивающих вероятность развития симптомов гипокалиемического действия, растет риск развития гипокалиемии. У таких пациентов следует контролировать содержание калия в сыворотке.

Применение формотерола в дозе 0,09 мг на протяжении 3 ч при острой бронхиальной обструкции является безопасным.

У пациентов с сахарным диабетом в период лечения необходим контроль концентрации глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на Симбикорт Турбухалер при одновременном применении:

Кетоконазол и другие мощные ингибиторы CYP3A4: прием в дозе 0,2 г 1 раз в день кетоконазола с 0,003 г будесонида увеличивает в среднем в 6 раз концентрацию последнего в плазме. Подобного взаимодействия при использовании будесонида для ингаляций не отмечалось, однако следует ожидать заметного повышения его концентрации в плазме крови. Такой комбинации рекомендуется избегать, если это невозможно – максимально увеличив интервал между приемами препаратов и рассмотрев возможность снижения дозы будесонида;
Другие агонисты β-адренорецепторов: могут усиливать побочные эффекты формотерола;
Производные ксантина, минеральные производных ГКС, диуретики: могут усиливать гипокалиемическое действие препарата;
Блокаторы β-адренорецепторов: могут ингибировать или ослаблять действие формотерола. Такие комбинации не рекомендуется (исключением являются случаи крайней необходимости);
Леводопа, левотироксин, окситоцин, этанол: могут снижать толерантность сердечной мышцы к β2-адреномиметикам.

Наличие гипокалиемии у пациентов, получающих Симбикорт Турбухалер с сердечными гликозидами, увеличивает предрасположенность к развитию аритмий.

При одновременном применении лекарственного средства с хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом, фенотиазинами, антигистаминными препаратами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами может удлинятся интервал QTс и увеличивается риск развития желудочковых аритмий; с ингибиторами МАО, препаратами, обладающими подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин) – возможно повышение артериального давления; с препаратами галогенизированных углеводородов для проведения общей анестезии – увеличивается риск развития аритмий.

Взаимодействия между будесонидом и иными препаратами для лечения бронхиальной астмы не выявлено.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Источник: http://medlib.net/simbikort-turbuhaler.html

Симбикорт Турбухалер: инструкция по применению

Препарат Симбикорт Турбухалер представляет фармакологическую группу лекарственные средства с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Он применяется для лечения различной патологии нижних дыхательных путей, сопровождающейся спазмом бронхов и воспалительной реакцией.

Состав и форма выпуска

Препарат Симбикорт Турбухалер выпускается в виде порошка, предназначенного для ингаляций. Он представлен маленькими гранулами преимущественно белого цвета. В состав препарата входит 2 основных действующих компонента, их содержание в 1 дозе составляет:

Микронизированный будесонид – 80, 160 и 320 мкг.
Формотерола фумарата дигидрат – 4,5 и 9 мкг.

Также в состав порошка входит вспомогательный компонент, к которому относится моногидрат лактозы. Порошок расфасован в специальных пластиковых ингаляторах «турбухалер» в количестве 60 и 120 доз. Картонная пачка содержит один пластиковый ингалятор и инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата Симбикорт Турбухалер реализуется за счет входящих в его состав основных действующих компонентов:

Будесонид – это глюкокортикостероид, химическое производное гормонов надпочечников, которое обладает выраженной дозозависимой противовоспалительной активностью. Он подавляет активность фермента циклоксигеназа (ЦОГ), который катализирует реакцию синтеза медиаторов воспаления из арахидоновой кислоты. Уменьшение концентрации таких медиаторов в очаге воспалительной реакции приводит к снижению выраженности ее проявлений, таких как гиперемия, отек тканей, болевые ощущения, а также спазм (выраженное повышение тонуса гладких мышц) бронхов.
Формотерол – это селективный бета2-адренергичный агонист, при его локальном воздействии в нижних дыхательных путях происходит длительное расслабление гладких мышц стенок бронхов и увеличение диаметра их просвета, что дает возможность лучшему прохождению воздуха.

После ингаляции порошка Симбикорт Турбухалер действующие компоненты оседают на слизистой оболочке дыхательных путей, затем они всасываются в системный кровоток и равномерно распределяются в тканях. Действующие компоненты метаболизируются в печени, неактивные продукты распада выводятся из организма преимущественно с мочой.

Показания к применению

Препарат Симбикорт Турбухалер применяется для комплексной терапии патологии дыхательной системы, сопровождающейся сужением бронхов и нарушением функции внешнего дыхания, к ней относится бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания к применению

Применение препарата Симбикорт Турбухалер противопоказано в детском возрасте менее 6 (для всех дозировок препарата) и 12 (для дозы будесонида 320 мкг и формотерола 9 мкг) лет, индивидуальной непереносимости любого из компонентов препарата.

С осторожностью порошок Симбикорт Турбухалер применяется у пациентов с сопутствующим туберкулезом легких, инфекционными процессами органов системы дыхания, вызванными вирусами, грибками и бактериями, тиреотоксикозе (выраженное повышение функциональной активности щитовидной железы), феохромоцитомой (гормон продуцирующая опухоль надпочечников), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), неконтролируемом уменьшении концентрации ионов калия в организме (гипокалиемия), гипертрофическим субаортальным стенозом, аневризмой аорты и артерий любой локализации, ишемической болезнью сердца, нарушением частоты и ритма его сокращений, а также снижением его функциональной активности. Перед началом применения препарата важно убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозировка

Порошок Симбикорт Турбухалер предназначен для ингаляций. Для этого необходимо через мундштук специального пластикового ингалятора, в котором находится порошок, сделать глубокий вдох. Это приведет к тому, что вместе с потоком воздуха в дыхательные пути попадут лекарственные средства. Запрещается делать выдох через мундштук.

Пластиковый ингалятор следует держать в вертикальном положении, не касаясь мундштука. Перед использованием с него необходимо снять защитный колпачок. После ингаляции рекомендуется прополоскать полость рта водой, что предотвратит развитие вторичной бактериальной или грибковой инфекции.

Дозировка препарата зависит от показаний к применению и возраста пациента.

Бронхиальная астма

Для взрослых применяется дозировка 80/4.5 мкг и 160/4.5 мкг будесонида и формотерола соответственно по 1-2 ингаляции 2 раза в день. Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет применяется дозировка препарата 80/4.5 мкг и 160/4.5 мкг по 1-2 ингаляции 2 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет применяется только дозировка 80/4.5 мкг по 1-2 ингаляции 2 раза в день. По мере стабилизации состояния и уменьшения приступов одышки при бронхиальной астме переходят на минимально возможную поддерживающую дозировку с 1-й ингаляцией в день.

Препарат у пациента всегда должен быть с собой для купирования возможного приступа бронхиальной астмы.

В случае недостаточной эффективности препарата дозировку врач выбирает индивидуально, она может включать использование дозы 320/9 мкг по 1 ингаляции 2 раза в день для взрослых и подростков старше 12 лет.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Для лечения обструктивной патологии легких взрослым порошок Симбикорт Турбухалер назначается в дозировке 160/4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день или 320/9 мкг по 1 ингаляции 2 раза в день. Для пожилых людей дозировка препарата не уменьшается.

Для каждого пациента среднюю эффективную терапевтическую дозу препарата Симбикорт Турбухалер, а также режим и длительность его применения врач устанавливает индивидуально.

Побочные эффекты

На фоне применения препарата Симбикорт Турбухалер возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

Сердечно-сосудистая система – появление ощущения сердцебиения, реже может быть учащение сокращений сердца (тахикардия) и нарушение ритма (аритмия), колебания уровня системного артериального давления.
Нервная система – головная боль, несколько реже развивается психомоторное возбуждение с чувством беспокойства, головокружение, сопровождающееся тошнотой, очень редко бывает депрессия (длительное и выраженное снижение настроения), изменения вкуса, поведенческие нарушения (особенно у детей).
Система дыхания – грибковое поражение слизистых оболочек дыхательных путей, обусловленное условно-патогенной флорой, представленной грибком рода Candida (кандидоз), раздражение слизистой оболочки горла, хриплость голоса, кашель, очень редко развивается бронхоспазм с выраженным сужением бронхов.
Кожа и подкожная клетчатка – точечные кровоизлияния в кожу, ее воспаление (дерматит), зуд, появление сыпи.
Опорно-двигательная система – дрожание (тремор) рук, редко судороги поперечно-полосатых скелетных мышц.
Аллергические реакции – характерные изменения на коже, напоминающие ожог крапивой (крапивница), отек мягких тканей, локализующийся в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), критическое снижение артериального давления вплоть до сосудистого коллапса, полиорганная недостаточность (анафилактический шок).
Метаболизм – изменение уровня ионов калия в крови, чаще в виде его снижения (гипокалиемия).

Наиболее часто побочные эффекты развиваются со стороны сердечно-сосудистой системы, что обусловлено адреномиметической активностью формотерола. Развитие негативных патологических реакций является основанием к прекращению применения препарата Симбикорт Турбухалер и обращения к медицинскому специалисту за консультацией.

Особые указания

Перед назначением препарата Симбикорт Турбухалер врач внимательно изучает инструкцию к нему и обращает внимание на несколько особых указаний, к которым относятся:

Исключается резкое прекращение применения препарата, рекомендуется это проводить постепенно уменьшая дозировку и кратность ингаляций.
Дозировки 80/4,5 мкг и 320/9 мкг не предназначены для терапии тяжелой степени течения бронхиальной астмы.
Для выбора начальной терапии после первичной диагностики бронхиальной астмы препарат Симбикорт Турбухалер не рекомендуется.
Недостаточная терапевтическая эффективность препарата является основанием к пересмотру дозировок и тактики лечения, так как это может спровоцировать развитие тяжелых приступов бронхиальной астмы, вплоть до астматического статуса.
Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется при себе всегда иметь препарат или другие препараты для купирования приступа одышки.
При проведении поддерживающей терапии порошком Симбикорт Турбухалер важно систематическое выполнение ингаляций даже при полном отсутствии приступов бронхиальной астмы.
Если проявления бронхиальной астмы поддаются контролю, то допускается постепенное снижение рекомендуемой терапевтической дозировки препарата.
Лечение препаратом Симбикорт Турбухалер не рекомендуется проводить во время обострения бронхиальной астмы с тяжелым течением ее приступов.
Иногда препарат может спровоцировать парадоксальный приступ бронхоспазма, в этом случае необходимо пересмотреть тактику лечения.
Иногда возможно развитие системных побочных эффектов, связанных со всасыванием будесонида в кровь, к ним относится подавление функциональной активности надпочечников.
Детям на фоне длительного применения препарата важно проводить периодический контроль показателей физического развития.
Пациентам, у которых препарат в высоких дозах применяется длительное время, важно проводить периодический контроль состояния костной ткани, так как возможно снижение ее минеральной плотности с развитием остеопороза.
С особой осторожностью препарат назначается пациентам после лечения другими видами глюкокортикостероидов.
Использование глюкокортикостероидов в ингаляционной лекарственной форме обычно сводит к минимуму необходимость применения пероральной формы данной фармакологической группы препаратов.
Обязательно пересматривается дозировка и режим применения препарата у пациентов с сопутствующим туберкулезом легких.
Формотерол может вызвать удлинение интервала QT на ЭКГ.
Прием формотерола с острой и выраженной обструкцией бронхов на фоне их спазма допускается в дозировке до 90 мкг в течение 3-х часов.
Порошок Симбикорт Турбухалер содержит небольшое количество лактозы, но так как она не поступает в кишечник, препарат не противопоказан пациентам с сопутствующими нарушениями переваривания и всасывания углеводов (глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность).
У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом на фоне применения препарата следует обязательно проводить периодический лабораторный контроль уровня глюкозы.
Действующие компоненты препарата могут взаимодействовать со значительным количеством различных лекарственных средств других фармакологических групп, поэтому в случае их применения об этом следует предупредить лечащего врача.
Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональное состояние головного мозга, но в связи с возможным развитием негативных побочных реакций не рекомендуется выполнение работы, сопряженной с необходимостью высокой концентрации внимания и достаточной скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети препарат Симбикорт Турбухалер отпускается по рецепту. Исключается его самостоятельное применение без соответствующих врачебных назначений.

Передозировка

Симптомы передозировки при значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы порошка для ингаляции Симбикорт Турбухалер обычно обусловлены формотеролом.

Они заключаются в появлении тремора (дрожание) рук, головной боли, учащенного сердцебиения (тахикардия), нарушения его ритма (аритмия), тошноты, повышением уровня сахара (гипергликемия) и снижением уровня ионов калия (гипокалиемия) в крови.

В таких случаях проводится симптоматическое лечение в условиях медицинского стационара.

Симбикорт Турбухалер аналоги

Аналогичным по составу и терапевтическому эффекту для порошка Симбикорт Турбухалер является препарат Будесонид+Формотерол.

Сроки и условия хранения

Срок годности порошка Симбикорт Турбухалер составляет 2 года. Его необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.